《河北省食品药品安全监管“十四五”规划》已经省政府同意，现印发给你们，请结合工作职责，认真抓好贯彻落实。

　　河北省市监局

　　2021年8月26日

　　（此件主动公开）

　　河北省食品药品安全监管“十四五”规划

　　为全面提升我省食品药品安全监管水平，推进食品药品安全领域治理体系和治理能力现代化，满足人民群众对美好生活的向往，保障我省经济社会高质量发展，依据《中共河北省委 河北省人民政府关于深化改革加强食品安全工作的若干措施》《河北省人民政府办公厅关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》《河北省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，编制本规划。规划期为2021-2025年。

　　第一章  发展基础和发展环境

　　“十三五”期间，全省各级各有关部门严格落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”要求，认真履行食品药品安全监管职责，大力实施食品安全战略、食品药品安全提升工程和“食药安全诚信河北”三年行动计划，食品药品安全治理体系更加完善，食品医药产业向高质量发展阶段迈进，群众安全感和满意度稳步提升，食品药品安全总体形势持续平稳向好。

　　第一节  发展成就

　　一、党政同责不断强化

　　坚持食品药品安全工作党政同责，制定党政领导干部食品安全责任清单，政府主要领导担任食品安全委员会主任，党委常委会议和政府常务会议将食品药品安全作为重要议题，推动解决食品药品安全重大问题。不断完善对地方党委和政府食品药品安全工作评议考核制度，将食品药品安全工作考核结果作为党政领导班子和领导干部综合考核评价的重要内容，作为干部奖惩和使用、调整的重要参考。2018、2019年，省委、省政府连续2年将食品药品安全列入20项民心工程；省政府先后制定实施2个“食药安全诚信河北”三年行动计划。

　　二、监管覆盖扩面提标

　　规模以上食品生产企业全部通过危害分析与关键控制点（HACCP）等质量管理体系认证；对90%食品销售者实施了风险分级管理；93%餐饮服务单位达到“清洁厨房”标准；学校食堂食品安全量化等级优良率达到98.48%；各市和各县（市）主城区食品小摊点进入政府划定区域分别达到90%和70%。44个品规仿制药通过质量和疗效一致性评价，71个品规纳入《中国上市药品目录集》，取得药品批准文号157个，完成首次注册医疗器械产品907个，425家药品生产企业全部具备上市许可持有人资格；基层药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测网点达2.7万家。“十三五”期间，全省共查办食品药品违法违规案件8.4万件，行政处罚近5.5亿元；深化行政执法与刑事司法衔接机制，侦破食品药品刑事案件7285件，抓获犯罪嫌疑人9640人。

　　三、技术支撑大幅提升

　　探索“智慧监管”新模式，推进食品、食用农产品质量安全追溯体系建设；加强药品流通追溯体系建设，全省581家药品批发企业、411家零售连锁总部、11765家单体药店加入追溯系统。省食品药品医疗器械检测研究中心项目建成并投入使用。各级食品和农产品质量安全检验检测体系日趋完善，各地普遍具备与当地食品产业发展、监管需要相适应的检测能力，食品快检车实现县（市、区）全覆盖，全省14个市级、50个县级农产品检测机构通过农产品质检机构考核和实验室资质认定“双认证”。省食品检验研究院获得全国首家国家食品兴奋剂检测认可资质；省药品医疗器械检验研究院获批国家发展改革委能力建设提升项目。

　　四、服务发展提质增效

　　指导全省59家食品生产企业成为“专精特新”中小企业，支持341家食品生产企业建立研发机构，其中省级以上研发机构100家，省级技术中心54家。组织实施食品行业领军品牌和特色品牌培育行动，君乐宝、六个核桃、今麦郎等列入国家品牌培育计划。出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见》等政策文件，着力推动产业转型升级，医药产业发展逐步由规模扩张型向质量效益型转变，培育出一批在全国举足轻重的产品，单品种年销售额超过5亿元的产品达15个。

　　五、疫情防控保障有力

　　建成投用“河北冷链追溯管理系统”，实现与市场监管总局平台互联互通，对冷链食品实施入冀赋码，组织食品专项抽检3333批次；受理170家药品医疗器械企业应急审批事项600件，核发应急医疗器械产品注册证363个；帮扶英诺特（唐山）生物检测试剂盒首批通过国家药监局应急审批，获得美国FDA紧急使用授权；批准112家企业转产增产医用口罩，医用口罩日产能由疫前的34万只提高到2240万只；帮扶22家企业转产医用防护服，医用防护服从无到日产能10万套；连花清瘟胶囊日产量由疫前的384万粒提高到5300万粒。

　　六、社会共治基础扎实

　　健全校园食品安全、交易市场整治提升、餐厨废弃物处置、产地准出市场准入衔接、旅游景区和高速服务区餐饮监管等协作机制，落实失信企业黑名单管理、失信惩戒等措施，倒逼企业落实主体责任。食品药品投诉曝光按时办结率100%。与检测机构、名优企业、中小学校共建食品药品安全宣教基地。推进基层网格化监管，全省5.8万名基层协管员发挥积极作用；鼓励社会力量参与监督，推动形成政府监管、企业主体、行业自律、法治保障、社会协同的多元化共治格局。

　　第二节  面临挑战

　　一、风险管控有待加强

　　农药、兽药、饲料、肥料等农业投入品有效监管机制需进一步健全；环境污染向食物迁移，蔬果、畜禽、水产品农兽药残留超标等问题依然存在。追溯体系信息化程度不高。

　　二、监管能力有待提高

　　全省监管队伍专业人才总量不足，各地检验检测能力水平不均衡；基层监管执法经费保障有待加强，设施、装备、手段相对落后；食品药品监管基础数据不全、信息化程度低、大数据分析利用不够充分。

　　三、监管机制有待完善

　　地方性法规规章、技术标准制修订及跟踪评价等工作有待加强，新业态、新模式监管机制有待健全，审批许可与行政监管、行政执法与刑事司法衔接机制需进一步完善。

　　四、社会共治有待强化

　　社会力量参与食品药品安全监督不够，行业协会作用发挥不充分。科普宣传和风险交流的针对性有待提升，社会公众食品药品安全法律法规和科学知识知晓率偏低。

　　第三节  发展机遇

　　一、党委政府高度重视

　　党中央、国务院高度重视食品药品安全工作，中共中央、国务院印发《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《地方党政领导干部食品安全责任制规定》，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，督促地方各级党政领导干部落实食品药品安全工作责任。省委、省政府坚决贯彻落实党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，在我省“十四五”规划纲要中明确提出要严格食品药品安全监管，并出台了《关于深化改革加强食品安全工作的若干措施》《关于落实食品安全党政同责的意见》等文件，省政府办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》，为“十四五”期间持续加强食品药品安全工作提供更为有利的政策环境。

　　二、政策红利持续释放